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培訓會議
關于舉辦四川省藥品生產企業擬新任質量受權人基礎知識培訓班的通知
發布時間: 2019-10-09     來源: 中國西部醫藥信息網

 

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2019年12月1日即將實施的《中華人民共和國藥品管理法》第四十七條規定:“藥品生產企業應當對藥品進行質量檢驗。不符合國家藥品標準的,不得出廠。藥品生產企業應當建立藥品出廠放行規程,明確出廠放行的標準、條件。符合標準、條件的,經質量受權人簽字后方可放行。”我省部分藥品生產企業根據這條規定擬調整、增配質量受權人。我會定于2019年10月29—11月1日在成都舉辦四川省藥品生產企業擬新任質量受權人基礎知識培訓班及考試。現將有關事項通知如下:

一、培訓對象

符合質量受權人任職條件但尚未取得《藥品生產企業質量受權人培訓合格證》的擬新任質量受權人的人員。

二、培訓內容

1. 藥品質量受權人制度的國際背景與我國的引入;

2. 藥品質量受權人如何行使職權和應掌握的現場管理基本技能;

3. 確認與驗證;

4. 物料管理與關鍵物料的審計、投訴與召回的要求;

5. 新修訂《藥品管理法》學習講解;

6. 偏差與變更管理、質量年度回顧分析及實驗室管理;

7. 答疑與考試。

三、培訓時間

報到時間: 2019年10月28日(13:00—17:00);

培訓日期:2019年10月29日—11月1日(09:00—12:00、13:30—16:30);

考試時間:2019年11月1日(09:30—11:30)。

四、培訓費用

1. 培訓費:培訓費2000元/人(含專家授課費、場租費、午餐費、會務通訊費等),教材費500元/套,考試費500元/人;

2. 參訓人員食宿費用自理,會務組協助安排住宿,酒店住宿費可享協議價:標間240元/間、單間240元/間,酒店電話:(028)86953333;

3. 培訓費請通過銀行轉賬的方式,務必于2019年10月24日前匯入以下賬號,以便提前開具發票,轉賬請寫明用途或備注“培訓費”,培訓報到時方可領取發票(未在規定時間繳費或現場報名繳費,發票滯后,培訓期間不能領取發票)。

收款單位:四川省醫藥保化品質量管理協會

開 戶 行:建行成都第二支行

賬    號:5100  1426 2080  5150  6276

五、培訓地點

報到地點:泰平崇麗酒店;

培訓地點:泰平崇麗酒店8樓水晶廳,四川省成都市青羊區太升北路9號。

六、報名方式

請參訓人員填寫培訓回執表(見附件,并于2019年10月24日前發至協會郵箱scyyzx@163.com)。

七、注意事項

1. 培訓結束后進行統一考試,考試合格后方可領取《藥品生產企業質量受權人培訓合格證》,請參加考試的人員攜帶一張一寸本人免冠照片(不限底色),用于制作證書;

2. 請參加考試的人員將最終學歷畢業證原件與身份證原件帶到報到現場核對學歷及專業;

3. 無《藥品質量受權人培訓教材》的參訓人員須購買該教材。

八、聯系方式

聯系人:羅德麗

電 話:028-86919092、18010552321  

郵 箱:scyyzx@163.com

特此通知!

附件:培訓考試報名回執表