秒速赛车控制器

當前位置: 首頁 > 政策法規 > 化學藥
化學藥
總局關于修訂紫杉醇注射液說明書的公告(2016年第151號)
發布時間: 2016-09-18     來源: 國家食品藥品監督管理局

 

2016年09月14日 發布
 

  WEIJINYIBUBAOZHANGGONGZHONGANQUANYONGYAO,GUOJIASHIPINYAOPINJIANDUGUANLIZONGJUJUEDINGDUIZISHANCHUNZHUSHEYESHUOMINGSHUDE【YONGFAYONGLIANG】XIANGJINXINGXIUDING。XIANJIANGYOUGUANSHIXIANGGONGGAORUXIA:

  一、所有紫杉醇注射液生產企業應根據《藥品注冊管理辦法》等有關規定,按照紫杉醇注射液說明書修訂要求(見附件),提出修訂說明書的補充申請,于2016年11月15日前報省級食品藥品監督管理部門備案。
修訂內容涉及藥品標簽的,應當一并進行修訂;說明書及標簽其他內容應當與原批準內容一致。在補充申請備案后6個月內對所有已出廠的藥品說明書及標簽予以更換。
各紫杉醇注射液生產企業應當采取有效措施做好紫杉醇注射液的使用和安全性問題的宣傳和培訓,指導醫生合理用藥。

  ER、LINCHUANGYISHIYINGZIXIYUEDUZISHANCHUNZHUSHEYESHUOMINGSHUDEXINXIUDINGNEIRONG,ZAIXUANZEYONGYAOSHI,YINGGENJUXINXIUDINGDESHUOMINGSHUJINXINGCHONGFENDEXIAOYI/FENGXIANFENXI。

秒速赛车控制器  SAN、ZISHANCHUNZHUSHEYEWEICHUFANGYAO,HUANZHEYINGYANGEZUNYIZHUYONGYAO,YONGYAOQIANYINGDANGZIXIYUEDUZISHANCHUNZHUSHEYESHUOMINGSHUDEXINXIUDINGNEIRONG。

秒速赛车控制器  FUJIAN:ZISHANCHUNZHUSHEYESHUOMINGSHUXIUDINGYAOQIU


食品藥品監管總局
2016年9月12日